中药复方制剂指纹图谱的建立及质量评价

摘要

中药复方制剂的质量控制是中医药现代化研究的重要内容，其复杂成分和多靶点作用机制为质量评价带来了挑战。本研究旨在建立一种基于高效液相色谱-质谱联用技术（HPLC-MS）的中药复方制剂指纹图谱分析方法，并结合化学计量学手段进行质量评价。通过优化色谱条件和数据处理算法，成功建立了目标复方制剂的特征指纹图谱，并识别出多个关键共有峰，这些共有峰与主要活性成分密切相关。研究进一步采用相似度分析和主成分分析（PCA）对不同批次样品进行质量一致性评估，结果显示该方法能够有效区分合格与不合格样品。本研究的创新点在于将现代分析技术和传统中药理论相结合，提出了一种系统化、标准化的质量评价体系，为中药复方制剂的质量控制提供了新思路和技术支持，同时为相关标准的制定奠定了基础。

关键词：中药复方制剂；高效液相色谱-质谱联用；指纹图谱；质量评价；化学计量学

摘要 1

引言 2

1中药复方制剂指纹图谱概述 2

1.1指纹图谱的基本概念 2

1.2指纹图谱在中药中的应用价值 3

1.3中药复方制剂的研究现状 3

2指纹图谱建立的关键技术 4

2.1样品制备与前处理方法 4

2.2色谱分析技术的选择与优化 4

2.3数据处理与特征峰识别 5

3指纹图谱的质量评价体系构建 5